“Hemofarm” još ne može da izvozi u SAD

Bez autora
Jul 23 2012

Američka agencija za kontrolu hrane i lekova FDA i dalje drži “Hemofarm” na listi uvozne uzbune, što znači da proizvodi te kompanije ne mogu da se uvoze u Sjedinjene Američke Države. “Hemofarm” će ostati na listi kompanija čiji proizvodi ne mogu da se izvoze u SAD sve dok se ne završi procena mera koje je ta kompanija preduzela da bi ispravila uočene nedostatke. U većini slučajeva procena tih mera uključuje i ponovnu inspekciju, pa se slučaj “Hemofarma” još uvek procenjuje. Kada neka kompanija dobije pismo upozorenja od FDA, mora da odgovori koje je mere preduzela da bi te nedostatke otklonila, nakon čega sledi nova inspekcija. Ukoliko se utvrdi da nema nedostataka, takva kompanija bi mogla da bude podobna da se ukloni sa negativne liste.

“Hemofarm” još ne može da izvozi u SADAmerička agencija za kontrolu hrane i lekova FDA i dalje drži “Hemofarm” na listi uvozne uzbune, što znači da proizvodi te kompanije ne mogu da se uvoze u Sjedinjene Američke Države.

Predstavnica odeljenja za odnose sa javnošću FDA Sara Klark Lin za Tanjug je izjavila da će “Hemofarm” ostati na listi kompanija čiji proizvodi ne mogu da se izvoze u SAD sve dok se ne završi procena mera koje je ta kompanija preduzela da bi ispravila uočene nedostatke.

Ona je istakla da u većini slučajeva procena tih mera uključuje i ponovnu inspekciju, pa se slučaj “Hemofarma” još uvek procenjuje.

Kada neka kompanija dobije pismo upozorenja od FDA, mora da odgovori koje je mere preduzela da bi te nedostatke otklonila, nakon čega sledi nova inspekcija. Ukoliko se utvrdi da nema nedostataka, takva kompanija bi mogla da bude podobna da se ukloni sa negativne liste, objasnila je Klark Lin.

Ocenite tekst
Komentari
Prikaži više 
 Prikaži manje
Ostavite komentar

Prijavite se na Vaš nalog


Zaboravili ste lozinku?

Nov korisnik